一、指南導讀
2022年,《中國腫瘤整合診治指南(CACA)-瘤種篇》重磅發(fā)布,作為中國首部腫瘤整合診治指南,填補了國內(nèi)腫瘤整合診療領域的空白。
為進一步提升臨床診治水平,推動多學科協(xié)作發(fā)展,第二版《中國腫瘤整合診治指南(CACA)-瘤種篇》已于2024年11月重磅發(fā)布,基于最新臨床研究成果和循證醫(yī)學證據(jù),融入個性化診療策略,力求為腫瘤診治提供更全面、精準的指導。
本文就2025版指南膽囊癌(GBC)部分關鍵更新內(nèi)容加以梳理。
二、指南框架
三、指南更新亮點
本次更新引入3篇中國近兩年在國外和國內(nèi)發(fā)表文獻;納入中國證據(jù)達37.2%,并引用HIO雜志發(fā)表的文章1篇;引入4篇NCCN及ESMO最新成果。
(一)新增經(jīng)腹腔鏡、機器人等腔鏡外科GBC切除術臨床適用指征
限于GBC腔鏡手術存在膽汁外溢、癌細胞擴散等導致預后惡化的潛在風險,以及目前尚缺乏隨機對照試驗等高級別研究證據(jù),美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡指南(NCCN Guidelines?) -肝膽腫瘤指南2022.V4 版以及日本肝膽胰外科學會指南第2版將腔鏡GBC切除術視為手術禁忌證。
NCCN -肝膽腫瘤指南2024.v3版仍然認為,腔鏡外科在GBC治療中的作用“僅限于腫瘤切除前進行腹腔探查和分期,以識別術前放射學檢查難以發(fā)現(xiàn)的隱匿性腹腔內(nèi)彌漫轉移GBC,及避免對晚期不可切除患者實施開放手術”。
(二)更新意外GBC治療策略
(1)意外GBC定義
意外GBC定義應僅限于Tis、T1、T2期等術前影像學檢查難以確診、并且實驗室檢查腫瘤標志物亦無異常者。對術后病理診斷為T3期、而臨床診斷描述為“意外GBC”者,應定義為疾病誤診。
(2)手術策略
● 術前影像學檢查提示膽囊腺瘤血供豐富且基底部生長范圍已至肌層、無法排除T2期GBC者,手術方案即應按照腫瘤外科學原則執(zhí)行,術中采取肝楔形切除入路以保持膽囊完整性、避免暴露潛在腫瘤,切除標本需行術中快速冰凍病理檢查。
● 對影像學提示病灶區(qū)域較大、血供豐富的膽囊腺肌癥,手術時也應參照上述原則實施,以最大程度避免GBC漏診。
(3)腹腔鏡切除意外GBC
雖有報道再次根治性術聯(lián)合Trocar竇道切除有助于延長DFS,但更多回顧性證據(jù)表明,與未聯(lián)合竇道部位切除術人群相,聯(lián)合Trocar竇道切除人群未見總體或無復發(fā)生存優(yōu)勢。因此,本指南認為,當基于以下情況時,可不常規(guī)進行Trocar竇道切除術:
● 符合意外GBC嚴格定義(病理分期為Tis、T1、T2期);
● 術中未發(fā)生膽囊破潰、膽汁外溢;
● 使用標本袋自腹腔內(nèi)取出膽囊標本。
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(三)新增GBC靶向治療方案
(1)德曲妥珠單抗
對于攜帶HER2基因擴增或過表達(腫瘤組織免疫組化評分3+)、局部晚期/不可切除或轉移性GBC患者來說,基于HERB試驗結果:
德曲妥珠單抗5.4mg/kg.體重/次,靜脈輸注,每3周1次,直至出現(xiàn)腫瘤進展或不可耐受藥物毒性反應。
(2)索凡替尼
對于局部晚期/不可切除或轉移性神經(jīng)內(nèi)分泌型GBC患者來說,基于SANET-ep Ⅲ期試驗結果:
索凡替尼300mg/次,1次/日,口服,飯后1小時服用,直至出現(xiàn)腫瘤進展或不可耐受藥物毒性反應。
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(四)新增局部晚期/不可切除或轉移性GBC免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療方案
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(五)新增癌癥相關性疲乏治療策略
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四、編委介紹
(一)主編簡介
(二)編委名單